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仲景天智顆粒:臨床療效好 專家凝共識

2019/4/22 15:26:28??????點擊:

      近日,仲景天智顆粒臨床應用專家共識會在北京豐臺科技園仲景宛西制藥總部基地召開。首都醫科大學附屬安貞醫院畢齊教授、暨南大學第一附屬醫院畢偉教授、中國醫科大學第一附屬醫院曹云鵬教授、浙江大學第一附屬醫院羅本燕教授、河南中醫藥大學第一附屬醫院王新志教授等來自全國各地,共18位專家教授參與研討,仲景宛西制藥董事長兼總經理孫鋒出席會議并致辭。


      會議由北京神經內科學會會長、首都醫科大學附屬安貞醫院畢齊教授主持,浙江大學第一附屬醫院羅本燕教授、河南中醫藥大學第一附屬醫院王新志教授分別就天智顆粒臨床研究體會及臨床應用專家共識撰寫等做了介紹。
      仲景宛西制藥2012年啟動天智顆粒上市后再評價項目,由北京中醫藥大學東直門醫院及首都醫科大學附屬北京安貞醫院牽頭,全國48家醫學中心參加,試驗周期為2012-2016年,納入病例2000例,對照用藥為臨床一線進口專利藥鹽酸多奈派嚌及安慰劑。試驗結果:患者服藥半年的安全性指標良好,在認知功能、綜合印象、綜合認知、生活機能、執行功能、精神癥狀方面,有效及顯著療效約80%。該項目獲國家“十二五”新藥重大創制重大專項支持,2017年通過專項驗收。
      本次會議目的,計劃針對天智顆粒四期臨床再評價試驗結果,形成專家共識進行應用推廣。
仲景宛西制藥董事長、總經理孫鋒
      仲景宛西制藥董事長、總經理孫鋒首先在致辭中表示,中國現在60歲以上老人占總人口的16%,老齡化、未富先老問題已經到了刻不容緩需要面對的時侯。
首都醫科大學安貞醫院  畢齊教授發言
      畢齊教授重點介紹了天智顆粒上市后四期臨床再評價項目的主要內容,并談了對開放性試驗研究的體會,就是參與試驗的醫生對產品療效普遍比較滿意,出現病人試驗結束后自費買藥的情況。
浙江大學第一附屬醫院  羅本燕教授發言
      浙江大學第一附屬醫院羅本燕教授做為四期臨床試驗的參與者,表示試驗樣本量大,確定有效,數據還有值得繼續挖掘。還用她們自己團隊的數據庫對試驗做了分析,認為從中醫的角度和從西藥的副作用方面來看,病人在早期服用還是很有必要的。
河南中醫藥大學第一附屬醫院  王新志教授發言

      本次共識內容起草單位,河南中醫藥大學第一附屬醫院王新志教授,向與會專家介紹了共識框架草案、技術路線、進度規劃等,王院長最后用“前世今生、根正苗紅,組方合理、靶點明確,有效安全”來概括對天智顆粒產品及四期臨床試驗的感受認識。


      其他與會專家就共識核心內容方向、循證論據、文獻要求、中醫與西醫的術語等方面暢說欲言,也紛紛提出了自己的認識和建議。

      畢齊教授總結時表示,中國中醫循證醫學中心近期揭牌成立,這對中藥研究釋放了一個信息,也增加了我們對天智顆粒的信心,基于四期臨床試驗結果,增加有質量的中醫藥循證醫學證據,更好地利用和開發現有的循證數據,做好專家共識或建議,為患者和醫生提供血管性癡呆認知障礙治療更多的機會。


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